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SOCIEDAD CASTELLANO-LEONESA
DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
Otros Estudios Activos en los Servicios de Hematología y Hemoterapia de los Hospitales de Castilla y León.
Estudios Clínicos / Otros Estudios Activos en los Servicios de Hematología y Hemoterapia de los Hospitales de Castilla y León.
Otros Estudios Activos en los Servicios de Hematología y Hemoterapia de los Hospitales
de Castilla y León
Esta sección esta destinada a recoger información sobre los Ensayos Clinicos y Estudios Clinico-biológicos que actualmente se están desarrollando por los Servicios de Hematología y Hemoterapia de los Hospitales de Castilla y León.
Linfomas y Sindromes Linfoproliferatívos Crónicos
| Título |
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| Estudio multicéntrico, no aleatorizado, abierto, en Fase II, para valorar la eficacia y seguridad de la inducción con Rituximab, Fludarabina, Ciclofosfamida seguido de Rituximab como mantenimiento (R-Fc-Rm) en el tratamiento de la Leucemia Linfática Crónica en primera línea. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico en Fase II prospectivo, multicentrico, abierto, no controlado. | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico prospectivo, multicéntrico, abierto, no controlado para evaluar la eficacia en términos de Respuesta Completa tras R-FC como tratamiento de primera línea de la L.L.C. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes, con edad entre 18 y 70 años, con L.L.C. según la clasificación de la O.M.S. y no tratados previamente, recibirán tetrapia con Rituximab + Fludarabina + Ciclofosfamida, seguido posteriormente de un tratamiento de mantenimiento con Rituximab. | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dr. Marcos González Díaz Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923 29 16 29 923 29 13 84 margondi@usal.es |
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| Título |
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| Ensayo Fase III, abierto, prospectivo de dos brazos, multícéntrico, aleatorizado, de grupos secuenciales para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento posterior con el regimén en estudio de Zevalin (Ibritumomab tiutexan) comparado con observación en pacientes con Linfoma Difuso de Células Grandes B que están en Remisión Completa después del tratamiento de primera línea con CHOP-Rituximab (CHOP-R). | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico en Fase III prospectivo, multicentrico, abierto, aleatorizado, de dos ramas, con diseño de grupos secuenciales | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico prospectivo, multicentrico, abierto, aleatorizado, de dos ramas, con diseño de grupos secuenciales, para pacientes de 60 ó más años de edad con Linfoma No Hodgkin Difuso de Células Grandes B en 1ª Remisión Completa ó Remisión Completa Indeterminada tras CHOP-R21 (6 ciclos), que serán randomizados entre Observación y Zevalin. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes, con edad mayor ó igual a 60 años, en estadios II-IV de Ann-Arbor con LDCGB (Clasificación REAL/OMS), recibirán tratamiento QT. de primera linea con R-CHOP21 (6 ciclos). Si alcanzan Remisión Completa ó Remisión Completa Indeterminada (Criterios de Cheson), y su Performance Status es 0-2, granulocitos mayores ó iguales a 1500/mm3, hemoglobina mayor o igual a 10 g/dl, y plaquetas mayores ó iguales a 150000/mm3, dentro de la semana previa a la aleatorización, serán randomizados entre Observación eo la administración de Ibritumomab tiutexan (Zevalin). | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dr. Marcos González
Díaz Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291629 margondi@usal.es |
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| Título |
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| Tratamiento de Primera Línea con Rituximab combinado con Fludarabina, Ciclofosfamida y Mitoxantrone (R-FCM) y Mantenimiento con Rituximab de pacientes con Leucemia Linfática Crónica. Ensayo Clínico prospectivo, multicentrico, abierto y no controlado. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico en Fase II. Prof. Dr. E. Montserrat (Hospital Clinic i Provincial de Barcelona) | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico prospectivo, multicentrico, abierto y no controlado, para pacientes con Leucemia Linfática Crónica con edad igual o inferior a los 70 años y no tratados previamente, y que recibiran un regimén quimioterápico combinado de Rituximab, Fludarabina, Ciclofosfamida y Mitoxantrone (R-FCM), y un posterior mantenimiento con Rituximab. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años (ambas incluidas), diagnosticados de L.L.C. según la clasificación de la O.M.S., no tratados previamente, con ECOG = 3 y con criterios de actividad, recibirán R-FCM (en total 6 ciclos, cada 28 días) y mantenimiento con Rituximab cada 3 meses durante 2 años | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dr. Marcos González
Díaz Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291629 margondi@usal.es |
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| Título |
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| Bortezomib en Linfoma No Hodgkin Folicular grados I y II en Recaída. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin Folicular Grados I y II en Recaída, los cuales serán randomizados a recibir tratamiento con Bortezomib más Rituximab versus Rituximab solo. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes con Linfoma
No Hodgkin Folicular Grados I y II en Recaída serán
randomizados a recibir tratamiento con Bortezomib más Rituximab
versus Rituximab solo. Pueden ser incluidos pacientes que hayan recibido previamente Rituximab, siempre que hayan respondido al mismo y la respuesta haya durado, al menos, 6 meses. La administración del Bortezomib se realizará de forma semanal. |
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| Direcciónes
de Contacto |
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| Dras. Dolores Caballero
Barrigón y Maria Victoria Mateos Manteca. Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 cabarri@usal.es y mvmateos@usal.es |
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| Título |
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| Ibritumomab-Y90 en Linfoma No Hodgkin "del Manto" de nuevo diagnóstico. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico. GELTAMO. | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" de nuevo diagnóstico que recibirán tratamiento con HiperCVAD más Rituximab, seguido de Ibritumomab-Y90 como Terapia de Consolidación. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" recibirían tratamiento poliQT. de inducción a la Remisión con el esquema R- HiperCVAD y, posteriormente, Ibritumomab-Y90 como Terapia de Consolidación. | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dra. Dolores Caballero
Barrigón. Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 cabarri@usal.es |
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| Título |
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| Etopósido más Tensirolimus en Linfoma No Hodgkin "del Manto" Refractario. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico Fase III. | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" Refractarios a dos ó más líneas de tratamiento previas que recibirán tratamiento con Etopósido (VP-16) (por via oral) y Tensirolimus. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" Refractarios a dos ó más líneas de tratamiento previas recibirán tratamiento con Etopósido (VP-16) (por via oral) y Tensirolimus. | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dra. Dolores Caballero
Barrigón. Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 cabarri@usal.es |
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| Título |
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| Tratamiento de Mantenimiento con Rituximab en pacientes con Linfoma No Hodgkin Folicular de nuevo diagnóstico. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico. | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "Folicular" (Grados I, II y IIIa) de nuevo diagnóstico y que requieran tratamiento, con R.-C.H.O.P. siendo posteriormente randomizados a recibir tratamiento de Mantenimiento con Rituximab versus Observación. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "Folicular" (grados I, II y IIIa) de nuevo diagnóstico y con criterios para recibir tratamiento, recibirían un tratamiento poliQT. de inducción a la Remisión con R.- C.H.O.P. y, posteriormente, serían randomizados para tratamiento de Mantenimiento con Rituximab versus Mantenimiento con Observación. | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dra. Dolores Caballero
Barrigón. Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 cabarri@usal.es |
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| Título |
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| R.-Mega-C.H.O.P. más T.A,.S.P.E. para pacientes con Linfoma No Hodgkin Difuso de Célula Grande de nuevo diagnóstico. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico. GELTAMO. | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "Difuso de Célula Grande" con factores pronósticos adversos al diagnóstico, con R.-Mega-C.H.O.P. y posterior T.A,.S.P.E. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "Difuso de Célula Grande" de fenotipo B con I.P.I. 1 pero con ß2-Microglobulina alta, I.P.I. 2, I.P.I. 3 ó Linfoma No Hodgkin T ALK-negativo, recibirían R.-Mega-C.H.O.P. como tratamiento de inducción a la Remisión y posterior T.A.S.P.E. como tratamiento de consolidación. | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dra. Dolores Caballero
Barrigón. Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 cabarri@usal.es |
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| Título |
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| Bortezomid, Fludarabina y Dexametasona para pacientes con Linfoma No Hodgkin Refractario. | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico. | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin Refractario (excluyendo Difuso de Célula Grande) con Bortezomib, Fludarabina y Dexametasona. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes con Linfoma No Hodgkin Refractario (excluyendo Difuso de Célula Grande) recibirían tratamiento con Bortezomib, Fludarabina y Dexametasona. | |
| Direcciónes
de Contacto |
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| Dra. Dolores Caballero
Barrigón. Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 cabarri@usal.es |
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| Título |
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| Ensayo Clínico en Fase 3 para estudiar la Prevención de la Recaída en pacientes con Linfoma mediante el tratamiento diario con Enzastaurina | |
| Promotor |
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| Ensayo Clínico. | |
| Lugar
de Realización |
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| Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
| Descripción
General del Estudio |
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| Ensayo Clinico para pacientes con Linfoma No Hodgkin DCGB con I.P.I. >= 3 y estadio IIX, III ó IV al diagnóstico en R.C. ó R.C.NC tras R-CHOP21 (x 6-8 ciclos) ó R-CHOP14 (x 6 ciclos) como terapia de primera línea. | |
| Características
Relevantes |
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| Los pacientes se aleatorizarán para recibir este fármaco, que se administra por via oral. No son elegibles pacientes con Linfomas Indolentes o Folicular grado III. | |
| Direcciónes
de Contacto |
|
| Dra. Dolores Caballero
Barrigón. Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 cabarri@usal.es |
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