Título
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Estudio abierto con escalada de dosis de AVE9633 administrado semanalmente como agente único en infusión intravenosa durante 2 semanas, en ciclos de 4 semanas, en pacientes con Leucemia Aguda Mieloblástica en Recaída o Refractaria CD33 positivos. | |
Promotor
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Ensayo Clínico Fase I (TED6315). Sanofi-Aventis. | |
Lugar de Realización
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Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca. | |
Descripción
General del Estudio
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Ensayo Clínico Fase I para pacientes con L.A.M. en Recaída o Refractaria CD33+, excluyendo los pacientes que previamente hayan recibido Mylotarg ó un Trasplante Alogénico. | |
Características
Relevantes
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Los pacientes recibirán
tratamiento con AVE9633 (Anti-CD33 unido a DM4), como agente único,
en infusión intravenosa durante 2 semanas (día +1
y día +8), en ciclos cada 4 semanas. El DM4 es un maitansinoide que actúa como antimitótico inhibiendo la polimerización de la Tubulina y el ensamblaje microtubular. Se excluyen específicamente de este Ensayo Clínico los pacientes que, previamente, hayan recibido Mylotarg ó un Trasplante Alogénico. |
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Direcciónes
de Contacto
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Dra. Maria Belén
Vidriales Vicente Sº de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario de Salamanca Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca 923291316 mbvidri@usal.es |