Estudios Clínicos

Otros Estudios Activos en los Servicios de Hematología y Hemoterapia de los Hospitales de Castilla y León.

Esta sección esta destinada a recoger información sobre los Ensayos Clinicos y Estudios Clinico-biológicos que actualmente se están desarrollando por los Servicios de Hematología y Hemoterapia de los Hospitales de Castilla y León.

Linfomas y Sindromes Linfoproliferatívos Crónicos

Título
  Estudio multicéntrico, no aleatorizado, abierto, en Fase II, para valorar la eficacia y seguridad de la inducción con Rituximab, Fludarabina, Ciclofosfamida seguido de Rituximab como mantenimiento (R-Fc-Rm) en el tratamiento de la Leucemia Linfática Crónica en primera línea.
Promotor
  Ensayo Clínico en Fase II prospectivo, multicentrico, abierto, no controlado.
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico prospectivo, multicéntrico, abierto, no controlado para evaluar la eficacia en términos de Respuesta Completa tras R-FC como tratamiento de primera línea de la L.L.C.
Características Relevantes
  Los pacientes, con edad  entre 18 y 70 años, con L.L.C. según la clasificación de la O.M.S. y no tratados previamente, recibirán tetrapia con Rituximab + Fludarabina + Ciclofosfamida, seguido posteriormente de un tratamiento de mantenimiento con Rituximab.
Direcciónes de Contacto
  Dr. Marcos González Díaz
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923 29 16 29
923 29 13 84
 margondi@usal.es
Título
  Ensayo Fase III, abierto, prospectivo de dos brazos, multícéntrico, aleatorizado, de grupos secuenciales para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento posterior con el regimén en estudio de Zevalin (Ibritumomab tiutexan) comparado con observación en pacientes con Linfoma Difuso de Células Grandes B que están en Remisión Completa después del tratamiento de primera línea con CHOP-Rituximab (CHOP-R).
Promotor
  Ensayo Clínico en Fase III prospectivo, multicentrico, abierto, aleatorizado, de dos ramas, con diseño de grupos secuenciales
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico prospectivo, multicentrico, abierto, aleatorizado, de dos ramas, con diseño de grupos secuenciales, para pacientes de 60 ó más años de edad con Linfoma No Hodgkin Difuso de Células Grandes B en 1ª Remisión Completa ó Remisión Completa Indeterminada tras CHOP-R21 (6 ciclos), que serán randomizados entre Observación y Zevalin.
Características Relevantes
  Los pacientes, con edad mayor ó igual a 60 años, en estadios II-IV de Ann-Arbor con LDCGB (Clasificación REAL/OMS), recibirán tratamiento QT. de primera linea con R-CHOP21 (6 ciclos). Si alcanzan Remisión Completa ó Remisión Completa Indeterminada (Criterios de Cheson), y su Performance Status es 0-2, granulocitos mayores ó iguales a 1500/mm3, hemoglobina mayor o igual a 10 g/dl, y plaquetas mayores ó iguales a 150000/mm3, dentro de la semana previa a la aleatorización, serán randomizados entre Observación eo la administración de Ibritumomab tiutexan (Zevalin).
Direcciónes de Contacto
  Dr. Marcos González Díaz
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291629
margondi@usal.es
Título
  Tratamiento de Primera Línea con Rituximab combinado con Fludarabina, Ciclofosfamida y Mitoxantrone (R-FCM) y Mantenimiento con Rituximab de pacientes con Leucemia Linfática Crónica. Ensayo Clínico prospectivo, multicentrico, abierto y no controlado.
Promotor
  Ensayo Clínico en Fase II. Prof. Dr. E. Montserrat (Hospital Clinic i Provincial de Barcelona)
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico prospectivo, multicentrico, abierto y no controlado, para pacientes con Leucemia Linfática Crónica con edad igual o inferior a los 70 años y no tratados previamente, y que recibiran un regimén quimioterápico combinado de Rituximab, Fludarabina, Ciclofosfamida y Mitoxantrone (R-FCM), y un posterior mantenimiento con Rituximab.
Características Relevantes
  Los pacientes, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años (ambas incluidas), diagnosticados de L.L.C. según la clasificación de la O.M.S., no tratados previamente, con ECOG = 3 y con criterios de actividad, recibirán R-FCM (en total 6 ciclos, cada 28 días) y mantenimiento con Rituximab cada 3 meses durante 2 años
Direcciónes de Contacto
  Dr. Marcos González Díaz
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291629
margondi@usal.es



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Título
  Bortezomib en Linfoma No Hodgkin Folicular grados I y II en Recaída.
Promotor
  Ensayo Clínico
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin Folicular Grados I y II en Recaída, los cuales serán randomizados a recibir tratamiento con Bortezomib más Rituximab versus Rituximab solo.
Características Relevantes
  Los pacientes con Linfoma No Hodgkin Folicular Grados I y II en Recaída serán randomizados a recibir tratamiento con Bortezomib más Rituximab versus Rituximab solo.
Pueden ser incluidos pacientes que hayan recibido previamente Rituximab, siempre que hayan respondido al mismo y la respuesta haya durado, al menos, 6 meses.
La administración del Bortezomib se realizará de forma semanal.
Direcciónes de Contacto
  Dras. Dolores Caballero Barrigón y Maria Victoria Mateos Manteca.
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291316
cabarri@usal.es y mvmateos@usal.es
Título
  Ibritumomab-Y90 en Linfoma No Hodgkin "del Manto" de nuevo diagnóstico.
Promotor
  Ensayo Clínico. GELTAMO.
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" de nuevo diagnóstico que recibirán tratamiento con HiperCVAD más Rituximab, seguido de Ibritumomab-Y90 como Terapia de Consolidación.
Características Relevantes
  Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" recibirían tratamiento poliQT. de inducción a la Remisión con el esquema R- HiperCVAD y, posteriormente, Ibritumomab-Y90 como Terapia de Consolidación.
Direcciónes de Contacto
  Dra. Dolores Caballero Barrigón.
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291316
cabarri@usal.es
Título
  Etopósido más Tensirolimus en Linfoma No Hodgkin "del Manto" Refractario.
Promotor
  Ensayo Clínico Fase III.
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" Refractarios a dos ó más líneas de tratamiento previas que recibirán tratamiento con Etopósido (VP-16) (por via oral) y Tensirolimus.
Características Relevantes
  Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "del Manto" Refractarios a dos ó más líneas de tratamiento previas recibirán tratamiento con Etopósido (VP-16) (por via oral) y Tensirolimus.
Direcciónes de Contacto
  Dra. Dolores Caballero Barrigón.
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291316
cabarri@usal.es
Título
  Tratamiento de Mantenimiento con Rituximab en pacientes con Linfoma No Hodgkin Folicular de nuevo diagnóstico.
Promotor
  Ensayo Clínico.
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "Folicular" (Grados I, II y IIIa) de nuevo diagnóstico y que requieran tratamiento, con R.-C.H.O.P. siendo posteriormente randomizados a recibir tratamiento de Mantenimiento con Rituximab versus Observación.
Características Relevantes
  Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "Folicular" (grados I, II y IIIa) de nuevo diagnóstico y con criterios para recibir tratamiento, recibirían un tratamiento poliQT. de inducción a la Remisión con R.- C.H.O.P. y, posteriormente, serían randomizados para tratamiento de Mantenimiento con Rituximab versus Mantenimiento con Observación.
Direcciónes de Contacto
  Dra. Dolores Caballero Barrigón.
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291316
cabarri@usal.es
Título
  R.-Mega-C.H.O.P. más T.A,.S.P.E. para pacientes con Linfoma No Hodgkin Difuso de Célula Grande de nuevo diagnóstico.
Promotor
  Ensayo Clínico. GELTAMO.
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin "Difuso de Célula Grande" con factores pronósticos adversos al diagnóstico, con R.-Mega-C.H.O.P. y posterior T.A,.S.P.E.
Características Relevantes
  Los pacientes con Linfoma No Hodgkin "Difuso de Célula Grande" de fenotipo B con I.P.I. 1 pero con ß2-Microglobulina alta, I.P.I. 2, I.P.I. 3 ó Linfoma No Hodgkin T ALK-negativo, recibirían R.-Mega-C.H.O.P. como tratamiento de inducción a la Remisión y posterior T.A.S.P.E. como tratamiento de consolidación.
Direcciónes de Contacto
  Dra. Dolores Caballero Barrigón.
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291316
cabarri@usal.es
Título
  Bortezomid, Fludarabina y Dexametasona para pacientes con Linfoma No Hodgkin Refractario.
Promotor
  Ensayo Clínico.
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clínico para pacientes con Linfoma No Hodgkin Refractario (excluyendo Difuso de Célula Grande) con Bortezomib, Fludarabina y Dexametasona.
Características Relevantes
  Los pacientes con Linfoma No Hodgkin Refractario (excluyendo Difuso de Célula Grande) recibirían tratamiento con Bortezomib, Fludarabina y Dexametasona.
Direcciónes de Contacto
  Dra. Dolores Caballero Barrigón.
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291316
cabarri@usal.es



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Título
  Ensayo Clínico en Fase 3 para estudiar la Prevención de la Recaída en pacientes con Linfoma mediante el tratamiento diario con Enzastaurina
Promotor
  Ensayo Clínico.
Lugar de Realización
  Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.
Descripción General del Estudio
  Ensayo Clinico para pacientes con Linfoma No Hodgkin DCGB con I.P.I. >= 3 y estadio IIX, III ó IV al diagnóstico en R.C. ó R.C.NC tras R-CHOP21 (x 6-8 ciclos) ó R-CHOP14 (x 6 ciclos) como terapia de primera línea.
Características Relevantes
  Los pacientes se aleatorizarán para recibir este fármaco, que se administra por via oral. No son elegibles pacientes con Linfomas Indolentes o Folicular grado III.
Direcciónes de Contacto
  Dra. Dolores Caballero Barrigón.
Sº de Hematología y Hemoterapia
Hospital Universitario de Salamanca
Paseo de San Vicente nº 58-182 - 37.007 Salamanca
923291316
cabarri@usal.es

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